重磅!白云山滋肾育胎丸作为全球首个开展辅助生殖循证研究的中成药,荣获日内瓦国际发明展金奖!

2023-05-25 22:15:43 广药白云山

喜讯

近日,在瑞士举办的2023年第48届日内瓦国际发明展评审结果公布,世界500强广药集团旗下广州白云山中一药业有限公司的参展项目“滋肾育胎丸的创新研究与应用”(The innovative research and application of Zishen Yutai Pills)在展会中荣获金奖!

▲日内瓦国际发明展金奖证书

▲日内瓦国际发明展金奖奖牌

日内瓦国际发明展由瑞士联邦政府、日内瓦市和世界知识产权组织共同举办,是全球举办历史最长、规模最大的发明展之一,与匹兹堡发明展、纽伦堡发明展一起被称为世界三大发明展。本届展会是自2020年新冠疫情发生以来首次恢复线下展出,共有40个国家的800多个参展单位共展出1000多个发明项目。日内瓦发明展设置了多个奖项,旨在激发发明创造活力,促进国际合作。

▲日内瓦国际发明展现场

白云山滋肾育胎丸作为全球首个开展辅助生殖循证研究的中成药,在众多项目中脱颖而出荣获金奖,成为继2022年滋肾育胎丸研究成果在美国妇产科权威学术期刊《产科学与妇科学》首次发表高水平临床论文实现中药国际生殖领域零的突破后,再次走向国际并取得了新的突破!

▲滋肾育胎丸参加日内瓦国际发明展

科技赋能

十年坚持终获新突破

“滋肾育胎丸的创新研究与应用”项目聚焦生育力难题,积极运用现代科学技术对滋肾育胎丸进行持续开发。特别是近十年来,白云山中一药业坚持“产学研”合作,投入超4000万元,通过顶层设计,从药效、工艺、质量标准、安全性、作用机制、循证医学临床试验等方面开展滋肾育胎丸的系列创新研究。

滋肾育胎丸辅助生殖循证医学证据在美国生殖年会发布

2012年,与上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心、世界卫生组织人类生殖研究合作中心)合作非临床安全性研究,证实该产品在临床剂量使用下是安全的,并在《毒理学研究》(Toxicology Research)等国际知名毒理学专业学术期刊发表SCI文章4篇。

2013年,启动滋肾育胎丸辅助生殖循证医学研究项目。由中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授牵头,美国耶鲁大学张和平教授进行统计指导,全国19家医院的生殖中心共同参与,共入组患者2265例。研究团队运用国内外公认的临床研究方法,开展滋肾育胎丸在体外受精-胚胎移植治疗中应用的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究,以评价滋肾育胎丸对新鲜胚胎移植周期妇女妊娠结局活产率的影响。

2022年,项目研究成果发表于美国妇产科权威学术期刊Obstetrics and Gynecology(《产科学与妇科学》)。这是中成药在妇产生殖领域内发表的影响因子最高的临床研究论文,同时,也是该杂志刊登的首篇中成药临床研究文章,实现了中药在国际生殖领域零的突破。

滋肾育胎丸曾荣获原卫生部重大科技成果乙级奖,因其在调经、助孕、安胎方面的确切疗效,被写入《中医妇科学》《中西医结合妇产科学》《中医生殖医学》等7部教材及专著,以及《中医妇科常见病诊疗指南》《中成药临床应用指南·妇科疾病分册》等3部指南,成为先兆流产、复发性流产、不孕症等疾病的推荐用药。研究成果累计发表SCI文章17篇,申请9件发明专利并已授权4件。2020年12月,“罗氏妇科补肾法助孕安胎的应用与推广”荣获中国中西医结合学会科学技术奖一等奖;2021年5月,“罗氏妇科补肾安胎法的研究与推广应用”荣获2020年度广东省科学技术奖科技进步奖一等奖。

滋肾育胎丸参与项目获中国中西医结合学会科学技术奖一等奖

文化自信

时尚中药助传统创新

推进中国式现代化,离不开对传统文化的保护和传承。中医药是中华优秀传统文化的重要组成部分,广药集团一直以高度的责任感和使命感,坚定文化自信,坚持“传承精华,守正创新”,积极推动传统中医药的创造性转化、创新性发展。

全国人大代表、广药集团党委书记、董事长李楚源一直致力于传统中医药创新发展,使其走向现代化、国际化。为此,他提出“时尚中药”理念。“时尚中药”即用最先进的科研技术、最流行且年轻人易于接受的市场推广模式,打造当下普罗大众最需要的健康产品。

第23届IFFS国际生殖协会联盟大会上靓丽的滋肾育胎丸展台

面对国际共同关注的生育力问题,广药集团更是以“时尚中药”为出发点,使滋肾育胎丸成为广药集团“时尚中药”标杆产品之一。

广药集团副总经理、白云山中一药业党委书记、董事长张春波表示:“滋肾育胎丸循证医学研究是中药走向国际市场的有效途径之一,以国际通用语言来阐释中药的药理、毒理及药动力学,让中药的现代科学意义更为清晰、明了,突出中药的安全性、有效性,由此国际医学界对中药有了真正认识,是一项非常有意义的工作。”滋肾育胎丸的顶层设计系列创新研究,全面提升科技内涵,形成完整的科学证据链,证实了其改善妊娠结局的作用优势,为滋肾育胎丸时尚中药大品种的培育及后续发展打下了坚实的基础。

智能制造

领航产业高质量发展

广药集团广州白云山中一药业作为具361年历史的中华老字号,一直致力于中成药制造的数字化转型和智能化变革,推动滋肾育胎丸等产品实现智能化、数字化生产,通过智能制造为中成药质量“保驾护航”。目前已拥有国内最先进、最快速、最高精度的数字化、自动化、智能化包装连续生产线和仓储系统。

白云山中一滋肾育胎丸智能生产线

与传统的丸剂包装生产线相比,新型智能包装生产线可适应各种不同规格产品的生产,整线换模时间小于1小时,实现柔性生产,设备产能提高150%。打造的“无人工厂”实现生产端与智能化仓储系统无缝衔接,有效杜绝人工操作引起差错、混淆的质量风险,全面提升中成药的安全性、有效性和稳定性。

装箱码垛机器人挥舞手臂,助力药品快速装箱入库

从“时尚中药”到对标国际的滋肾育胎提升生育力中医药治疗方案、从传统中成药制造到智能工厂生产……广药集团白云山中一药业将继续深耕辅助生殖领域,深化融合创新、推动产业高质量发展,为增强中医药文化自信、助力健康中国建设,提供更多高质量的“广药方案”!